Aunque la diabetes tipo 2 (DM2) se caracteriza por un control continuo de la glucemia,² los factores de riesgo CV asociados son responsables de gran parte del aumento de la morbimortalidad observado en las personas que padecen la enfermedadDe hecho, la ECV está considerada la causa principal de muerte en las personas que padecen DM2.^1,6,7 Dando por sentado que la mejora de los tratamientos médicos e intervencionistas ha reducido enormemente el riesgo CV en las personas que padecen DM2,⁸ el riesgo de muerte prematura por causas CV, infarto de miocardio (IM), ictus, insuficiencia cardíaca (IC) y acontecimientos adversos CV relacionados es aproximadamente dos veces mayor en los   pacientes con DM2 que en la población general.^3-5,7-10
El ensayo clínico EMPA-REG OUTCOME^® es el primer ensayo centrado en criterio de valoración CV (ECCV) que demuestra una mejoría significativa de criterios de valoración CV en pacientes con DM2 y ECV establecida.^12,13 Este ensayo evaluó el efecto de la empagliflozina (dosis de 10 mg o 25 mg, una vez al día) en comparación con placebo sobre los eventos CV en adultos con DM2 y enfermedad CV establecida (N = 7020) frente a una base de tratamiento hipoglucemiante estable.¹³ La empagliflozina redujo de forma significativa el tiempo transcurrido hasta la primera aparición del criterio de valoración principal compuesto 3 P MACE: muerte por causas CV, IM no mortal e ictus no mortal (HR: 0,86; IC del 95 % 0,74 0,99; p = 0,038).¹³ Esta reducción del criterio de valoración principal se debió fundamentalmente a una reducción del riesgo relativo del 38% en el criterio de valoración fundamental de muerte por causas CV (HR 0,62; IC del 95 % 0,49 0,77; p < 0,001), en comparación con el placebo.¹³ Las reducciones del riesgo de muerte por causas CV (HR: 0,68, IC del 95 % 0,57 0,82; p < 0,001) y de hospitalización por IC (HR: 0,65, IC del 95 %, 0,50 0,85; p = 0,002) se produjeron de forma temprana en el ensayo, y estos efectos beneficiosos se mantuvieron durante todo el estudio.